模型资源收集管理制度

国家人类疾病动物模型资源库是由中国医学科学院医学实验动物研究所承担，围绕国家战略需求开展重要人类疾病模型动物资源收集、整理、保存的机构；对科技计划项目形成的科技资源的汇交、整理、保存。该资源是包含动物，技术和信息的集成性资源。

一．模型资源收集的范围

各种医学科学研究中建立的具有人类疾病模拟表现的动物模型；包括研究所现有的实验动物资源和有意愿资源共享的各机构、部门公益性资源。

各机构、部门的拥有的公益性实验动物资源，均可由所拥有者或者研制者申请，在国家人类疾病动物模型资源库统一保种，资源库免费负责该资源的质量鉴定、保存和分发。

二．模型资源收集的种类

 1 .疾病特色实验动物资源。包括非人灵长类动物、雪貂、土拨鼠、小型猪、兔、棉鼠等；

2.悉生动物资源。包括无菌和悉生兔、豚鼠、大小鼠等；

3.基因工程动物资源。包括基因工程大小鼠以及新型基因工程动物资源；

4.以上述资源为基础研制的可保存的人类疾病动物模型资源；

5.新引进和集成的公益性实验动物资源。

6.类别包含活体、胚胎和精子等有效实验动物资源。

三．模型资源收集的程序  

3.1.模型资源的来源

3.1.1研究所要求各科室将每年新研制的人类疾病动物模型资源提交资源库。

3.1.2所外各机构、部门人类疾病动物模型资源研制者，愿意通过资源库使广大科技人员共享该资源，可访问资源库信息中心网站（网址）下载《中国医学科学院医学实验动物研究所材料接收协议（实验动物）》,填写完毕后发送邮件至XXX，资源库XXX收到协议后与研制者联系。

3.2.模型资源的信息采集

所有申请进入资源库的模型研制者，需要从资源库信息中心网站（网址）下载《人类疾病模型动物资源提交单》和《人类疾病模型动物表型数据收集表》，参考《人类疾病动物模型数据采集规范》和《人类传染性疾病动物模型数据描述规范》进行填写，填写完毕后，提交资源库信息中心审核。信息中心将研制者所填信息提交资源库质量控制中心进行审核，审核通过后通知资源库保种中心，保种中心与申请者联系转移事宜。

3.3模型资源的转移要求

  各机构、部门的公益性人类疾病动物模型资源向资源库活体保种中心转移时，签订《资源转移协议》，研制者需要按照如下要求进行动物准备，并提供动物质量检测报告。

①动物数量：4只以上

②动物年龄：成年动物

③动物性别：雌雄各半

活体保种中心负责材料的运输和接收工作。

3.4.模型资源的审核要求

   动物活体保种中心接收到动物后，由质量控制中心进行相应的微生物学检测，如果微生物指标不合格，需与研制者协商重新转移或者根据资源的数量，进行净化处理。

   质量控制中心根据申请人提供的《人类疾病模型动物表型数据收集表》中提到的动物表型信息，提出有针对性的表型审核方案，上传OA，资源库各部门负责人评议，增减或修改，并通过后，按照方案内容由质量控制中心执行审核。审核通过后，资源库向研制者提供《实验动物资源入库证明》。

3.5.模型资源的保存地点

  大小鼠动物模型保存在中国医学医科院医学动物研究所（潘家园南里5号院和长辛店）。其他模型保存在中国医学医科院医学动物研究所（长辛店）。